楊天給他在斯坦福的老師卡洛琳斯卡打了個(gè)電話。
卡洛琳斯卡很是驚喜的問道：“sk，有什么事嗎？”
“老師，這次找您還真有些事，我這邊開發(fā)出了一種新藥，想要問問fda的相關(guān)認(rèn)證！”楊天道。
“噢，新藥，你可真了不起，我就知道你是我的學(xué)生中最棒的！不過這種事不應(yīng)該是研究員干的吧？”卡洛琳斯卡先是對楊天進(jìn)行了一番贊揚(yáng)，然后又道。
她的言下之意是指，研究員只管研發(fā)藥品就行了，跑注冊跑fda之類的事應(yīng)該有專門的行政人員去做。
楊天略帶不好意思的道：“老師，事實(shí)上這款藥是我自己開發(fā)的！”
“噢，天啊！”卡洛琳斯卡驚呼了一聲，“但是個(gè)人的話，跑fda價(jià)格太高了！不別的，就是臨床三期就得找?guī)浊巳プ雠R床測試，這可是一筆很大很大的開支！”
“是的，我知道，而且我這還是中成藥，似乎更難！”楊天道。
他的難，其實(shí)就是臨床測試的難度。
按照西藥的要求，藥品中每一個(gè)單一成分就需要六百人做臨床三期的雙盲實(shí)驗(yàn)。
其中三百人是吃藥的，另外三百人是不吃藥的對照組。
西藥都是化學(xué)藥劑，那么每一個(gè)單一成分都可以很好的測試。
但中藥是成品。
每一個(gè)成品中，都包含許多種單一成分。
就比如人參，里面有三十七種皂苷，每一種都是單一成分，這就需要兩萬多人，另外還有多糖和蛋白質(zhì)類，這些就簡單算各十種，又是一萬多人。
那重要里面不可能只加人參吧？
再加茯苓好了。
茯苓里多糖二十多種，又是一萬多人，萜類四十多種，兩萬多人，甾醇類十幾種，一萬來人。
我們按照這種臨床試驗(yàn)方法去對一個(gè)中藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)吧。
就拿最經(jīng)典只有四味藥的四君子湯來做∷∴∷∴∷∴∷∴，☆︽床試驗(yàn)，那么也需要三四十萬名臨床試驗(yàn)者和相應(yīng)資金來支持。
也正是因?yàn)槿绱耍芏嘀谐伤幍母弊饔枚际菍懙摹吧胁幻鞔_”，這不是不負(fù)責(zé)，而是確實(shí)沒辦法。
但這并不是中藥就粗制濫造，我國光對中藥的管理辦法就有諸如《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《中國藥典》、《部頒藥品標(biāo)準(zhǔn)》……等等一系列十幾部規(guī)范法規(guī)。
任何中藥的生產(chǎn)、出廠，都要符合這些才行。
歸根結(jié)底就是，中藥和西藥不是一回事。
西藥直接化學(xué)合成藥劑，每一個(gè)單一分子都是確定的，可尋的。
中藥是用現(xiàn)成品（諸如人參、當(dāng)歸之類）去加工的，每一個(gè)現(xiàn)成品里都有很多單一分子。
而且你就算有大毅力且那么多錢，去找到四十多萬人做臨床試驗(yàn)。
也是不行。
因?yàn)楝F(xiàn)成品，人參這些，它是種植出來的。
今年的好，明年的差。
這里面的東西也是有改變的。
難道每年都要組織起四十多萬人做去臨床試驗(yàn)？
所以這壓根不是一回事，你非要讓中藥按照西藥的方法去走規(guī)范，那怎么走啊？用什么走？
就好像練散打的和練拳擊的去打擂臺，那你怎么打？誰用誰的規(guī)則？
再舉個(gè)更極端的例子，那些專攻下三路的拳法，比如撩陰腿、地躺拳之類的，去和拳擊手打比賽，按照誰的規(guī)則走？
不過卡洛琳斯卡在聽到楊天是做中藥后，倒是笑了起來，道：“sk，如果你想在美國賣的話，我建議你不要賣中成藥，就是那種做好的藥劑，比如四磨湯之類的，對，我知道，那個(gè)消食是很不錯(cuò)的！但在美國，你真的沒辦法賣！但我建議你，可以開個(gè)藥店！”
“藥店？”楊天疑惑道，“老師，藥店有用嗎？”
“當(dāng)然，你在美國讀書那么久，難道就沒有去過唐人街嗎？不，不唐人街了，就很多華人扎堆的地方，中藥店都是隨處可見的啊！”卡洛琳斯卡道。
“呃，我還真沒怎么注意過，老師你能詳細(xì)嗎？”楊天問道。
“是這樣的！”卡洛琳斯卡解釋道，“中藥想經(jīng)過fda認(rèn)證是很難的，但可以作為視頻或者營養(yǎng)補(bǔ)充劑去賣，這種方法fda是允許的！”
“所以，老師你的意思是，當(dāng)保健品賣？”楊天問道。
“不，不，那又是另外一種范疇了，實(shí)際上，就是當(dāng)食物！”卡洛琳斯卡道。
“食物？”
“對！確切的來，是食材！你把中藥當(dāng)做食材去賣，而不是藥品，這樣就毫無障礙了！”卡洛琳斯卡道。
“這樣真的可以嗎？”
“絕對沒問題，大家都是這樣賣的！比如我去買黃芪，我去買當(dāng)歸！我就是要吃，你能這種植物不能吃嗎？”卡洛琳斯卡反問道。
“呃……”楊天無語。
卡洛琳斯卡道：“所以，如果美國，你可以只賣中藥，只要不是把中藥中有效成分提取出來、濃縮，或者作為注射劑使用，就不能算是藥！只能算是食材！不過話回來，我親愛的伙子，你到底是開發(fā)出了一種什么藥？”
“治療腦癱的藥物！”對于自己的老師，楊天并沒有任何的隱瞞。
“哦？”卡洛琳斯卡的聲音中帶著驚奇，“效果如何？”
“還沒有找患者做試驗(yàn)，但是在動(dòng)物試驗(yàn)中可以知道，效果還是不錯(cuò)的！”楊天有些得意的道。
“哈，干得不錯(cuò)，什么時(shí)候來趟加州吧，咱們附屬醫(yī)院也有些腦癱患兒，很是可憐，如果真的有效的話，他們才不在乎是藥還是巫術(shù)呢！”卡洛琳斯卡笑著道。
“老師，中藥是先賢的智慧，不是巫術(shù)！”楊天強(qiáng)調(diào)道。
“哈哈，瞧瞧，我的好伙子生氣了！”卡洛琳斯卡笑了起來，“不過我還是希望你盡快來一趟！”
“行，我近期就過去！”楊天頭。
掛斷電話后，楊天摸著下巴開始思考，去美國開藥店，這是不是一個(gè)好想法？
不過如果只是賣治療腦癱的藥，是不是太少了？
順便再賣被的中藥？
那似乎還需要找中醫(yī)過去？
不過這些都先不急，先去趟美國再。
不過在此之前，重要的是先去漁港。
去漁港主要是去注冊一個(gè)新的公司，雖回歸了，但畢竟還是一國兩制，在那邊注冊新公司，相對來方便一些。
不知不覺五百章了啊……感慨……
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