一個(gè)藥物，這里特指化合性的藥物，想要進(jìn)入臨床，可以和老唐取經(jīng)一樣，反正跋山涉水的躲不掉。
最簡(jiǎn)單，艾滋病臨床試驗(yàn)已經(jīng)失敗了200多次了，這里面的錢，幾乎可以算的上如同黃河之水滔滔不絕一樣，流了出去。還有一些比如說(shuō)皰疹的也沒(méi)有成功。
很多藥物在三期之前，感覺(jué)是種子選手，結(jié)果進(jìn)了三期，全特么是坑人銀樣镴槍頭。
通俗的說(shuō)，三期前的試驗(yàn)都是文戲，而進(jìn)了臨床三期，這就是真刀實(shí)槍的干了，到底行不行，這玩意這個(gè)時(shí)候就顯示出來(lái)了。
全世界一年大約有一萬(wàn)多個(gè)藥用化合物會(huì)被研制出來(lái)，然后大約有200到300個(gè)能進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，而真正進(jìn)入臨床三期的超不過(guò)十個(gè)。
可以說(shuō)是萬(wàn)中選一了。
三期前的試驗(yàn)，往往測(cè)試是定性，比如說(shuō)這玩意吃了會(huì)不會(huì)導(dǎo)致其他疾病出現(xiàn)，比如茶素的這個(gè)藥物，發(fā)現(xiàn)能讓老鼠成宿的配對(duì)，這就是其中的一項(xiàng)。
正兒八經(jīng)來(lái)說(shuō)，研究的是治療腸道腫瘤抑制藥物，結(jié)果弄的老鼠皮都脫了一層，這其是失敗的化學(xué)合成。
而三期試驗(yàn)是什么，三期試驗(yàn)簡(jiǎn)單的說(shuō)一說(shuō)，一期毒理，藥代動(dòng)力學(xué)，看藥物毒性和代謝機(jī)理；二期，選擇劑量，通過(guò)最大承受劑量和最小有效劑量之間的窗口，確定藥物的劑量，并且初步衡量藥物的有效性和安全性；三期，大規(guī)模有效性及安全性試驗(yàn)，驗(yàn)證藥物可以治病且安全使用。
通過(guò)這三期試驗(yàn)后，才能向監(jiān)管部門申請(qǐng)NDA，其實(shí)還有四期，不過(guò)四期就是大家相互糊弄的，四期是市場(chǎng)反應(yīng)和監(jiān)管部門的一些個(gè)別要求，這玩意有錢就行。
所以，一般藥物說(shuō)明讓你按計(jì)量吃，你就按計(jì)量吃，其他不說(shuō)，這里面是有含金量的，可你吃藥的時(shí)候非要吃一把，你是覺(jué)得他試驗(yàn)不行，還是覺(jué)得你命大。
藥物是有毒性的，特別是有些藥物，安全計(jì)量的窗口特別窄，多一點(diǎn)就特么從治病的變成殺人的毒藥了。
而且臨床實(shí)驗(yàn)前，一旦在實(shí)驗(yàn)室通過(guò)了藥物定性，還要進(jìn)行二次合適的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，才能給充當(dāng)人體實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)。
這個(gè)玩意說(shuō)通俗一點(diǎn)，就是找人類的沒(méi)出五服的堂兄弟們實(shí)驗(yàn)。各國(guó)的監(jiān)管部門雖然不指定某種動(dòng)物，但人家有個(gè)要求：有藥理學(xué)關(guān)聯(lián)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。
這特么就明明白白的說(shuō)，拿猴子開刀！
小分子藥物一般要求嚙齒類物種的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，嚴(yán)格一點(diǎn)的一般用略大一點(diǎn)的哺乳動(dòng)物，比如迷你豬，狗。
而趙燕芳他們的這種，就要用人類沒(méi)出五服的堂兄弟了，靈長(zhǎng)目！
所以，現(xiàn)在雖然心里高興，但壓力也不小。
現(xiàn)在的情況其實(shí)就是萬(wàn)里長(zhǎng)征剛邁步，弄不好就得死在金沙江，壓力真的不小，但特么現(xiàn)在也有希望了啊！
所以，張凡現(xiàn)在心里給自己叮囑，一定要拿穩(wěn)，一定要拿穩(wěn)，千萬(wàn)不能晃蕩，這要真的晃蕩掉下去，茶素政府的老大估計(jì)真要哭了。
一路西行，高速路上，酷路澤穩(wěn)穩(wěn)的飛馳，兩位女士都在補(bǔ)覺(jué)，不知道的還以為，她們倆昨天晚上偷人家苞米去了。
張凡聽著鳳凰組合的西海情歌，一路朝著茶素跑。
過(guò)了天山，風(fēng)景立馬不一樣了。
如果說(shuō)鳥市這邊的風(fēng)景，也就是和肅省類似，除了土地平坦一點(diǎn)以外，其實(shí)也以土黃色為主，光禿禿的山上，就像是沒(méi)長(zhǎng)毛的孩子一樣，就扎起來(lái)個(gè)雞兒唱大象。
可一過(guò)天山，進(jìn)入茶素地界，風(fēng)景就不一樣了，高速路穿梭在天山中，遠(yuǎn)處遙望是雪山，大夏天的看著皚皚白雪，心里都能涼爽一點(diǎn)。而公路兩旁全是各種杉樹，郁郁蔥蔥直插云霄。
真的，極其的漂亮。
進(jìn)了茶素地界，明明沒(méi)有到家，但張凡能明顯感覺(jué)的，自己好像到家了一樣。
放下去補(bǔ)覺(jué)的兩人，張凡開車進(jìn)了醫(yī)院。
……
醫(yī)院的實(shí)驗(yàn)室里，人滿為患，老陳一邊擦著額頭的汗水，一邊朝外張望，看到張凡的汽車后，趕緊說(shuō)道：“張?jiān)簛?lái)了，張?jiān)簛?lái)了。”
除了歐陽(yáng)，其他人準(zhǔn)備著迎接張凡。
張凡進(jìn)了實(shí)驗(yàn)室一看，嚯！茶素主管衛(wèi)生的領(lǐng)導(dǎo)都來(lái)了，兩手搓著，估計(jì)汗珠子都搓成藥丸了。
“你今天要是不來(lái)，我估計(jì)這里的門都要擠破了。”歐陽(yáng)不樂(lè)意的看著身邊的一群人。
“報(bào)告呢，我先看看報(bào)告。”
張凡趕緊問(wèn)道。
“我做主了，你沒(méi)來(lái)之前，報(bào)告封存了，誰(shuí)都不能先看。”歐陽(yáng)說(shuō)了一句。
“快拿出來(lái)吧，張?jiān)簛?lái)了！”主管衛(wèi)生的領(lǐng)導(dǎo)就像是初中生等錄像廳老板來(lái)放半夜的片子一樣，對(duì)歐陽(yáng)相當(dāng)不滿意。
沒(méi)一會(huì)，報(bào)告拿了過(guò)來(lái)，張凡找了個(gè)辦公室，進(jìn)去后就打開了準(zhǔn)備看一看。
歐陽(yáng)小聲的對(duì)張凡說(shuō)道：“實(shí)驗(yàn)室的安保估計(jì)不行了。”
“沒(méi)必要吧，現(xiàn)在還沒(méi)到臨床三期呢。”張凡沒(méi)明白過(guò)來(lái)。
“你懂啥啊，真要出事了，你哭都沒(méi)地方哭去。你看看這地方人來(lái)人往的有多復(fù)雜。
丸子國(guó)的，金毛國(guó)的，中庸，數(shù)字的，還有各個(gè)地方來(lái)試驗(yàn)的博士，有的沒(méi)的，你知道人家到底怎么想的嗎？”
歐陽(yáng)這么一說(shuō)，張凡覺(jué)得老太太說(shuō)的對(duì)。真要出問(wèn)題了，他找誰(shuí)去哭。
“行，您說(shuō)的對(duì)，讓茶素政府出面？”
“不用，咱不是和路航的關(guān)系好嗎，咱的飛機(jī)，他們上次還借了，我的意思讓路航的派一個(gè)連過(guò)來(lái)！”
“額！”張凡汗都下來(lái)了。歐陽(yáng)這個(gè)口氣太大了。一個(gè)連，小一百人，你還沒(méi)干啥呢，就想要一個(gè)連，要真能干出點(diǎn)啥，邊疆軍區(qū)是不是都得搬到茶素醫(yī)院啊！
“行，行，行，我等會(huì)讓老陳去聯(lián)系。你面子金貴能少用就少用，留著關(guān)鍵時(shí)刻才行的。”
張凡安撫了一下老太太，老太太挺受用！
翻開報(bào)告，張凡就有點(diǎn)蛋疼了。這次的報(bào)告他看的太費(fèi)勁了，幾乎全是英文不說(shuō)，而且還有大量的化學(xué)分子式。
頭都大了！
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