午餐結(jié)束,又休息了兩個時,書迷樓
照舊是參觀通道,只是走另外的半程,從第二車間到第一車間的方向。rg
大多數(shù)人只當(dāng)是過場,早就不仔細觀看了,王博士亦是懶洋洋的跟著,像是條遛彎的泰迪似的,總想撲到什么東西上,聳動兩下身體。
其實也用不著眾人仔細觀看,華銳制藥廠的標準,已經(jīng)遠遠過了大多數(shù)人所了解的藥廠了。像是王博士萬般推崇的英國的藥廠,也趕不上華銳制藥廠的規(guī)!8年代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅猛展,工廠新建兩年,甚至還沒有投產(chǎn),提前購買的機器就要落后了,這種情況下,實在是誰后建設(shè),誰就是更好的藥廠。
當(dāng)然,是在g合規(guī)的標準下。
能夠達到g合規(guī),身就不是一間容易的事。
“咳咳,大家靜一下,我們請楊主任給我們介紹一些東西,好不好!弊鼋獾耐蹙垡部闯龃蠹移m沉,按照既定方針,將楊銳給祭了出來。
令王君慧沒想到的是,楊銳兩個字出口,一群人竟然真的精神了起來。
王君慧有些愣,甚至有些不忿,明明有美女站在你們面前,一個個竟然都像是要睡著了似的,結(jié)果楊銳出來了,你們就清醒了?
她卻是不明白,今天在場的人里面,起碼有一半,是因為楊銳來的。
pr的價值是隨著時間而增長的,等到1世紀的時候,pr的明已是神一般的明了——就是在86年,楊銳明pr僅兩年多的時間,楊銳人的地位已經(jīng)三級跳了。
在世界范圍內(nèi),學(xué)者們基公認楊銳是第二階的學(xué)者,生物學(xué)內(nèi)部更是如此。
第一階要么就是拿到諾獎的,要么就是聲望高隆的著名學(xué)者,第二階,則是做出了諾獎成果,等著拿諾獎的學(xué)者了。
大部分的第二階學(xué)者,拿不到諾獎的主要原因都是年齡太大,活的不夠久,以至于等不到諾獎。
當(dāng)然,諾獎的數(shù)量有限,每年都有新的成果涌現(xiàn),能等到諾獎的難度是來大了,但像是楊銳這么年輕的,起碼還能等個四五十年,要是再能活一點,等到,朗聲道:“大家現(xiàn)在看到的同樣是衛(wèi)生三級區(qū),是經(jīng)過我親自核檢的區(qū)域,我特別要求由我人來講,是因為我希望,日后的g規(guī)范修改的時候,能夠做出相應(yīng)的修訂!
楊銳開口就要修g規(guī)范,但在場的學(xué)者和醫(yī)生們沒一個覺得有什么不對的。
g規(guī)范的確是美國做的醫(yī)療和衛(wèi)生行業(yè)的規(guī)范,的確是歐美通行的規(guī)范,的確是經(jīng)過了多名行政人員、學(xué)者和法律人士考察過的規(guī)范。
但那又如何?
一名世界第二階的學(xué)者,開口要修你的規(guī)范,你只有側(cè)耳傾聽的份。
更不要,楊銳還有獨抗律博定而證明正確的事例。
就這一件事,楊銳就能吃一輩子。fda或者任何一個國家的g管理機構(gòu),都得注意聽他的話。
當(dāng)然,并不是楊銳修改,g規(guī)范就會修改,但是,為此將之列入會議討論,并給出一整套的文件以確定是修改還是不修改,那也是理所應(yīng)當(dāng)?shù)摹?br />
事實上,g規(guī)范原就是6名美國教授在6年代搞出來的。
它的通行,是在7年代末,美國人以法律的形式將之確定,強制各大制藥企業(yè)采用才風(fēng)靡球的。就學(xué)術(shù)上來,楊銳太有資格質(zhì)疑它了。
再者,g規(guī)范并不是一成不變的,它有兩種變化方式。
一種是復(fù)雜而困難的,也就是布或修改更新的法令。
另一種則是相對簡單,而且被fda常用的,就是頒布指導(dǎo)性文件。
更改法令是相對少見的,幾年乃至十幾年才生一次,指導(dǎo)性文件就簡單了,當(dāng)然,后者的效力是不如前者的,而且容易被法庭推翻,但是,鑒于fda在醫(yī)療行業(yè)內(nèi),是類似中國的強力型政府部門,制藥企業(yè)直接逆反的幾率不大,他們要做手腳,通常都是在文件頒布以前做。
一群人都豎著耳朵,聽楊銳話。
尤其是華銳、綠石角和捷利康請來的隨行記者,更是舉起了攝像機和錄音機,一副認真的模樣。
楊銳左右看看,很有范兒的指向玻璃另一邊的車間,道:“我們現(xiàn)在的g規(guī)范,對車間做了多種無菌要求,但是,灌裝期間的無菌程度,依舊不能滿足實際需求。的確,百萬分之一的細菌指標,的確是夠低的了,但對于病人來,一顆細菌就有可能是致命,因為我們的輸液產(chǎn)品,最終是應(yīng)用在虛弱的病人體內(nèi)的!
“我在這里舉一個例子,泰樂膠囊!
“就因為一個無意中打開的封口,致使膠囊被污染,結(jié)果導(dǎo)致了7人死亡的泰勒膠囊事件,采取正確的生產(chǎn)方式,是應(yīng)當(dāng)可以避免的。fda關(guān)于防干擾包裝的規(guī)定很好,但同時,我們也應(yīng)該有預(yù)見性的看到,輸液產(chǎn)品的危險性是高于普通片劑產(chǎn)品的。”
看著眾人,楊銳直接出答案,道:“封閉層流裝置,必須面的應(yīng)用于g級的藥廠中,從而保證藥液始終處于氮氣的保護下,既要避免氧化接觸,也要避免車間內(nèi)的消毒不嚴。同樣,藥瓶也應(yīng)該進行抽空充氮,保證含氧量降低到萬分之一以下,并且直接進行包裝……”
楊銳的,其實就是9年代初版的g規(guī)范,而這份規(guī)范,自然也是用死人提煉出來的——就像是航空業(yè)一樣,醫(yī)療行業(yè)的每一份繁復(fù)的規(guī)范,都是為了讓更多的人活下來。
而以8年代的生產(chǎn)水平來,衛(wèi)生三級車間內(nèi)進行氮氣保護,并不會增加多少成。
效果卻是極其的突出。
記者和某些學(xué)者,都飛快的做起了記錄。
這可不光是提出問題了,還給出解決方案了,只要消息傳出去,任何一國的藥品管理機構(gòu),都不能等閑視之。
包括中國的。
一些對藥廠生產(chǎn)有所了解的人,更聽的連連點頭,甚至有些心馳神往。
如此恰當(dāng)?shù)那腥朦c,正是高階學(xué)者們影響世界的正確步伐。
學(xué)者不像是政客或者商人,他們影響世界向來是潛移默化的,是憑借著至少是當(dāng)時正確的思想來做支點的。楊銳如果要以命令的形式,或者大撒金錢來影響美國人的fda和g,那是很難做到的事。
但是,他如果是以正確的思想為藍,提出一個有價值的論點,美國的fda就是想不受影響都難。對一名學(xué)者先來,這也是揮影響力與價值的意義所在了。
進一步來,如果美國的fda受到了影響,中國的藥品管理機構(gòu),又應(yīng)該作何反應(yīng)呢?
想到此點的人,尤其是想到此點的中國人,都不禁看向楊銳。
原以為只是簡簡單單,吃吃喝喝的醫(yī)學(xué)賄賂會,竟然真的開成了研討會,還提出這么大的一個命題。
記者們多數(shù)對學(xué)術(shù)界的事不夠了解,或不夠關(guān)心,但此時聯(lián)系到fda,甚至更多國家的藥品管理機構(gòu),一個個的都興奮起來。
有人看著楊銳完話,就舉手道:“楊銳先生,您的意思,是不是fda等藥品管理機構(gòu),應(yīng)該以華銳制藥廠為標準來建設(shè)制藥工廠?”
楊銳看了一眼,現(xiàn)是名隨捷利康而來的英國記者,就沒有太多顧忌的道:“華銳制藥廠是高于g標準的,但各國制定g規(guī)范的時候,是應(yīng)該向高標準來看齊。”
“您的意思是,美國和英國的制藥廠,應(yīng)該向建設(shè)于中國的華銳制藥廠看齊?”記者明顯進入了挑事模式。
楊銳卻不在乎他挑事,毫不猶豫的用英語道:“中國華銳制藥廠執(zhí)行的規(guī)范更嚴格,也更加有效,如果美國和英國的制藥廠能這樣做,我認為是可以挽救更多生命的!
挽救生命這個命題出來,英國記者還真的不好接了。
中國記者卻是奮筆疾書了起來。
……
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