毛林良身為經(jīng)理，對競爭對手的研發(fā)進(jìn)度比較關(guān)注。

    “據(jù)我所知，思光的除顫儀已經(jīng)立項(xiàng)好幾年了，聽聞已經(jīng)做出了一版樣機(jī)。”毛林良說道。

    蔡東豐聞言點(diǎn)頭，上一世思光在今年發(fā)布了除顫儀，那說明樣機(jī)肯定做得差不多了。

    200年還剩下最后兩個月，醫(yī)神能夠搶在思光前面，發(fā)布國內(nèi)第一款除顫儀嗎？

    “給你們一個月的時間，我要求在2月份之前，見到我們自己的除顫儀樣機(jī)。”蔡東豐說道。

    毛林良聞言嘴巴驚得能大得塞下一個燈泡，他苦笑道：“蔡總，你也太高看我們了，別人研究幾年的產(chǎn)品，為什么你認(rèn)為我們能在一個月完成？”

    蔡東豐說道：“單靠你們當(dāng)然不行，但有我就可以了。”

    毛林良還是有些不相信，雖然他知道蔡東豐在技術(shù)上很牛，但再牛也有個限度。一個月的時間走完別人幾年的路，怎么想都不太可能。

    “我明天就給出原理設(shè)計(jì)圖，核心軟件部分也由我來完成，你們只要負(fù)責(zé)機(jī)械打樣、硬件板卡實(shí)現(xiàn)即可。”蔡東豐說道。

    “好。”毛林良答應(yīng)了。

    既然老板已經(jīng)將技術(shù)難點(diǎn)大包大攬了，剩下的這些苦力活，沒理由不去完成。

    等到毛林良離開，蔡東豐叫來了趙陽君。

    “老趙，我決定搶在思光醫(yī)療的前面，發(fā)布我們國內(nèi)第一款除顫儀，你覺得怎么樣？”蔡東豐說道。

    “可以啊，思光什么時候發(fā)布產(chǎn)品？”趙陽君說道。

    產(chǎn)線越豐富，競爭力就越強(qiáng)。什么時候能夠打造出一個完整的全產(chǎn)品鏈，就能給醫(yī)院提供一個全解決方案。

    屆時，無論是彩超、監(jiān)護(hù)儀還是手術(shù)床、內(nèi)窺鏡，都用自家的產(chǎn)品。一個單就能價值幾千萬，多舒服。

    因此，趙陽君自然支持醫(yī)神研發(fā)新的產(chǎn)品。

    蔡東豐說道：“預(yù)計(jì)就在年內(nèi)，我打算在一個月的時間內(nèi)，將產(chǎn)品完成。”

    趙陽君跑過來要摸蔡東豐的額頭，被后者一把給打掉了。

    “你沒發(fā)燒吧？一個月內(nèi)完成產(chǎn)品？”趙陽君沒好氣的說道，“我相信你一個月能做出來，但注冊檢測呢？除顫儀是第三類醫(yī)療器械，注冊的時間少說都要一年，明年的這個時候你能發(fā)布產(chǎn)品就不錯了。”

    蔡東豐點(diǎn)點(diǎn)頭，說道：“注冊檢查的確是個問題，有什么方法能加快速度嗎？”

    “可以再去找下陳市長。”趙陽君說道，“不過我不建議這么做，為了IBP模塊，我們已經(jīng)走過一次關(guān)系了，這種事情不能一而再再而三的麻煩他那種大佬。”

    “那倒也是。”蔡東豐說道，“那有沒有其它辦法？”

    趙陽君遲疑道：“是有一個辦法，但嚴(yán)格說起來是違規(guī)的。”

    “說來聽聽。”蔡東豐說道。

    “我們可以找一個現(xiàn)成的產(chǎn)品，外觀做成想要的樣子，內(nèi)部偷梁換柱一下，然后拿去注冊。”蔡東豐說道，“等我們自己的產(chǎn)品做好了，就說我們雖然做了設(shè)計(jì)變更，但內(nèi)部設(shè)計(jì)思路是一樣的，可以等效等等，這樣就可以節(jié)省不少時間。”

    “什么！還有這種方式？”蔡東豐驚了。

    趙陽君苦笑，說道：“這算是業(yè)內(nèi)的一個潛規(guī)則吧，蔡總不知道嗎？”

    “我還真不知道，我一直以來都是個乖孩子來著。”蔡東豐說道。

    趙陽君仔細(xì)解說了一下。

    眾所周知，醫(yī)療器械的注冊周期很漫長，特別是第三類醫(yī)療器械，審批的手續(xù)更多、更加嚴(yán)格，周期就更長了。之前說一年能拿到證，那是相當(dāng)快的，慢的折騰三五年，也不是不可能。

    一個產(chǎn)品要拿出來賣，要經(jīng)歷產(chǎn)品開發(fā)、第三方檢測、臨床應(yīng)用、體系審核和行政審批等多個流程。于是乎，有人想到了一個好主意，先買一個別人家的同類產(chǎn)品，把外殼換掉就去注冊檢測和做臨床了。更有甚者，連殼都不換，只把產(chǎn)品標(biāo)簽去掉，軟件改成自己的lg，就堂而皇之的拿去注冊了。

    在檢測的過程中，立即開始研發(fā)自己的設(shè)備，等到拿到注冊證的時候，自己的產(chǎn)品也研發(fā)好了。這時，再出個設(shè)計(jì)變更，就可以拿來賣了。

    “檢測所不懷疑嗎？”蔡東豐問道。

    趙陽君說道：“懷疑也有可能懷疑，但事不關(guān)己高高掛起。再說現(xiàn)在E、D的太多了，搞不好會冤枉好人，所以檢測所一般不管。再說了，即便管的話，大不了換另一家檢測所去檢。”

    聽起來也還不錯啊，沒什么問題，還能節(jié)省時間。

    統(tǒng)籌時間管理了解一下？

    但是，規(guī)避了最重要的檢測，誰知道新設(shè)計(jì)出來的設(shè)備有沒有隱藏的風(fēng)險？又有哪個病人敢用這樣的醫(yī)療設(shè)備？

    蔡東豐十分氣憤，這種偷梁換柱的方法，看似節(jié)約了自己的時間，卻置廣大患者的生命健康不顧，實(shí)在可恨！

    趙陽君說道：“蔡總，這算業(yè)內(nèi)的潛規(guī)則了，大家都這么高，我們也不用排斥。大不了，在拿到證之后，咱們做一個嚴(yán)格的測試，把風(fēng)險點(diǎn)都解決掉就行了。”

    “不行。”蔡東豐堅(jiān)決拒絕。

    “蔡總，我覺得我們可以和光同塵。別看米國的醫(yī)療器械十分發(fā)達(dá)，但FDA的審核也不是沒有問題。”趙陽君說道，“比如50認(rèn)證，它也加速了醫(yī)療器械的認(rèn)證流程，但其實(shí)很多產(chǎn)品，都不滿足流程的要求。”

    如果一個產(chǎn)品已經(jīng)通過了認(rèn)證，那么與它相似的同類產(chǎn)品，就可以走快速注冊流程，也就是50流程。

    聽起來也很合理，但其實(shí)很多醫(yī)療器械，看起來原理相同，但其實(shí)相差徑庭。50認(rèn)證的存在是一個很大的漏洞，根本就無法保證這款設(shè)備的安全性。

    比如大名鼎鼎的達(dá)文西手術(shù)機(jī)器人，這樣開創(chuàng)一個時代的創(chuàng)新產(chǎn)品，竟然也是走的50認(rèn)證流程，你敢相信？

    但是，這件事情就在西方堂而皇之的發(fā)生了，這也導(dǎo)致了第一代產(chǎn)品問世之后，有不少患者受到了本可不必承受的傷害。

    這便是偷梁換柱、避開檢測的危害，蔡東豐堅(jiān)決不同意這種做法。

【精彩東方文學(xué) www.nuodawy.com】 提供武動乾坤等作品手打文字版最新章節(jié)首發(fā)，txt電子書格式免費(fèi)下載歡迎注冊收藏。