第二類和第三類醫(yī)療器械，需要經(jīng)過臨床試驗檢查，但有部分經(jīng)過證實其有效性、安全性的產(chǎn)品，可免于進行臨床試驗。

    很顯然，醫(yī)神的心臟支架，無法免于這個檢查。甚至，這部分試驗必須更加嚴格且小心謹慎。

    醫(yī)神研發(fā)的生物支架，已經(jīng)通過了前期的實驗室論證和動物試驗，結(jié)果都非常不錯。一般而言，應(yīng)用到人體風險不大。

    其實，此時業(yè)界已經(jīng)注意到這款可吸收的生物支架，并且在持續(xù)跟進。大家都沒想到，心臟支架還可以做成可吸收的，真是讓人出乎意料。

    心臟支架最大的問題便是人體排異性，必須要吃抗免疫藥，花錢不說，還會降低人體抵抗力。如果這種可吸收支架真的有效，那堪稱醫(yī)療器械上的一個重大突破。

    介入科的醫(yī)生和米敦力等擁有心臟支架產(chǎn)品的公司，都十分關(guān)注醫(yī)神的臨床結(jié)果。

    可以說，如果通過臨床試驗之后，病人們有了更多的選擇，而米敦力等企業(yè)，則有了更強的競爭對手。

    “這樣吧，我先提供十個名額，院長先幫我物色一下病人。”蔡東豐說道。

    臨床試驗不是想做就做的，需要對每個病人提供一個團隊，密切觀察病人的狀態(tài)，耗資也很龐大。

    第二天，吳院長打來電話，說已經(jīng)談好了一個病人。

    蔡東豐立即帶著團隊前往附院，跟患者及其家屬見了面。

    病人是一個五十多歲的大爺，體型微胖。在他的旁邊，站著一對三十歲左右的中年男女。

    大爺有些局促，但中年男女顯得很放得開。見到吳院長后立即問道：“吳院長，我們同意做臨床試驗，什么時候開始？”

    “注意事項都看了吧？”吳院長問道。

    “看了。”中年男子說道。

    “要想清楚了，新產(chǎn)品雖然意味著新技術(shù)，但并不一定可靠，甚至還有可能有副作用。”吳院長說道，“當然，我們盡可能的避免這種副作用出現(xiàn)。”

    “沒事。”中年男子立即說道。

    “還有在臨床試驗中，醫(yī)生需要密切注意你父親的身體狀況，所以你父親可能需要接受更多的身體檢測，并需經(jīng)常和醫(yī)生交流，或接受住院護理，這可能會花費你們更多時間和精力。”吳院長接著說道。

    中年男子無所謂的擺擺手：“我父親沒啥事，到時候他可以自己來。我想問的是，你們是不是真的如宣傳所說，免除我們的手術(shù)費、耗材費？”

    吳院長點頭道：“是的，既然你們承擔了風險，我們必然也會提供一些便利。除開手術(shù)費、耗材費外，住院費和后續(xù)的檢查費，我們都免費。不過需要注意的是……”

    “太好了，那就沒問題了。”中年男子還未等吳院長說完，就打斷了他的話。“我們要簽合同吧？在哪里？”

    蔡東豐眉頭微皺，眼前這位男子，口口聲聲只關(guān)心是否免費，但父親的意愿都不問，顯得有些冷血了。

    吳院長有些無奈，從公文包里拿出了厚厚一疊文件，有合同、風險告知等等各方面的內(nèi)容。這些文件有醫(yī)院提供的，也有醫(yī)神公司提供的，意思是臨床試驗有可能有風險，真出了問題我們不負責任等等。

    中年男子稍微看了一下，就在簽名欄簽了字。

    隨后，吳院長又將文件遞給了老人家，并說了一句：“老大哥，這里的風險，你可都考慮清楚了？最終的決定權(quán)，還是在你身上。”

    老人家笑了笑，說道：“清楚了，我簽。”說完，稍微看了一下，見與之前了解的一樣后，便在文件是上簽了字。

    蔡東豐瞟了一眼，老人家名叫俞杰，他兒子名叫俞寒。

    俞寒去做最終的檢查去了，俞杰則帶著那個女人離開了醫(yī)院。

    蔡東豐問吳院長：“院長，這個俞寒也太不負責任了吧？而且看他的穿著，不像家境貧寒的樣子。”

    吳院長嘆道：“家境貧寒的，固然沒錢加支架，但有錢的，未必愿意給老子用。不是每個人，都像王大強。”

    上次蔡東豐救了王大強的母親，王大強表現(xiàn)得就很自強、孝順，說一定會還蔡東豐支架錢。這件事，也促使了蔡東豐要做生物支架的決心。

    “怎么會有這樣的人？”蔡東豐問道。

    吳院長說道：“小菜，說句實話，我把臨床試驗的機會交給俞寒，有一定的私心在。有這樣的兒子，如果沒有這個機會的話，大概率是不給老子治療的。即便治療，用的也可能是非法支架。”

    “這……”蔡東豐聞言有些驚詫，這還是人子嗎？這又不是絕癥，如果沒條件倒也罷了，有條件還不給父親治？

    至于非法支架，蔡東豐也知道。在前些年的時候，支架在國內(nèi)非常火，利潤率奇高，導(dǎo)致很多人鋌而走險，拿一些沒有經(jīng)過驗證，或者其他廠家過期的產(chǎn)品，放置在病人身上，讓旨在救人的醫(yī)療器械成為了隨時可能致人死命的“定時炸彈”。

    這些事情多嗎？

    多！

    很多人因此喪命，或者沒有活到可以活的歲數(shù)。

    只不過，這些人中很多不清楚自己用的是不是正規(guī)的支架。再說了，都放支架了，說明心腦血管本身就不好，通常伴隨著其它的基礎(chǔ)疾病，即便犯病了，也不能確認是否是支架的問題。

    事情的嚴重性還在于，由于相關(guān)管理制度的弊病以及法律法規(guī)的不健全，有過類似遭遇的病人，不僅難討公道，甚至連真相也無法得知。

    “我們只是普通人，只能做到自己能做的。”吳院長說道，“至于俞寒的態(tài)度……你就當沒看到這個人吧。”

    蔡東豐說道：“好吧，只要能救人，其他的都無所謂了。”

    俞杰的檢查結(jié)果很快就出來了，可以放置支架，手術(shù)定在第二天一早進行。

    雖然評估過議論，但手術(shù)前幾位醫(yī)生還是湊在一起討論，患者有沒有適應(yīng)癥，需要做什么檢查，都有什么風險，有沒有糖尿病、高血壓等各種危險因素，該吃的藥是不是都已經(jīng)吃了……考慮周到后，然后開始手術(shù)。

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