不過通過別人來影響到GCP的審查,終究是下策。
景蕭然還有第二手的準(zhǔn)備!
FDA,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局,是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。
神州實(shí)驗(yàn)室在申請(qǐng)華夏GCP審查的同時(shí),也同步申請(qǐng)了美國(guó)FDA審查。
想要通過FDA審查的難度要比GCP大得多,畢竟美國(guó)目前來說還是全球科技的中心圈。
大部分行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)、指南都是美國(guó)所制定和發(fā)布的。
目前來看,神州實(shí)驗(yàn)室的免疫檢查點(diǎn)抑制劑雖然在GCP審查遭遇了不小的難題。
但是如果能夠順利通過美國(guó)FDA的審查,那絕對(duì)可以反過來給GCP施壓!
一個(gè)藥物如果能通過FDA審查,那絕對(duì)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了GCP的標(biāo)準(zhǔn)。
華夏GCP,以徐利為代表的委員,沒有道理再繼續(xù)卡著審查,不允許神州實(shí)驗(yàn)室通過。
否則整個(gè)華夏GCP的公信力會(huì)大大降低。
更何況徐利只是GCP委員,尚沒有絕對(duì)的權(quán)力決定一個(gè)藥物的生死。
不過,想要通過FDA審查的難度遠(yuǎn)高于GCP,想要短時(shí)間通過FDA審查不是易事。
景蕭然想到了輝瑞!
在美國(guó),景蕭然僅有的人脈資源,就是輝瑞。
這還是靠著“新型口服抗凝藥”所累積起來的人脈。
但是自從神州實(shí)驗(yàn)室拒絕將“免疫檢查點(diǎn)抑制劑”的專利轉(zhuǎn)讓給輝瑞之后,雙方的關(guān)系陷入了冰點(diǎn)。
一度和景蕭然關(guān)系很好的哈里斯,也迫于輝瑞內(nèi)部的壓力,很長(zhǎng)的一段時(shí)間里沒有和神州實(shí)驗(yàn)室聯(lián)系了。
如果輝瑞能夠幫忙,憑借著輝瑞在美國(guó)的影響力,那神州實(shí)驗(yàn)室短時(shí)間內(nèi)通過FDA審查的可能性就會(huì)變得很大!
景蕭然將所有的風(fēng)險(xiǎn)和可能性都列舉了出來……
現(xiàn)在能和輝瑞合作,那便是最好的一個(gè)選擇!
……
美國(guó),輝瑞公司總部。
哈里斯正在聽下屬匯報(bào)輝瑞個(gè)季度的業(yè)績(jī),特別是針對(duì)“新型口服抗凝藥”!
“哈里斯先生,截至到個(gè)月30號(hào),我們新型口服抗凝藥物個(gè)季度的營(yíng)業(yè)額為12億美元!”
“目前已經(jīng)連續(xù)三個(gè)季度增長(zhǎng),這個(gè)季度增長(zhǎng)最后,達(dá)到了20%的增幅。這也是因?yàn)檎麄(gè)華夏區(qū)開始重視新型口服抗凝藥,所有營(yíng)業(yè)額有一個(gè)爆發(fā)性的增長(zhǎng)!”
“但是,我們公司其他領(lǐng)域,比如腫瘤領(lǐng)域的營(yíng)業(yè)額不盡如人意,被阿斯利康等公司壓制得很死!”
“目前更是有傳言,阿斯利康的抗腫瘤新藥——免疫檢查點(diǎn)抑制劑,馬就要研發(fā)成功了,這對(duì)于輝瑞腫瘤領(lǐng)域是一個(gè)十分嚴(yán)重的打擊。”
“哈里斯先生,一次董事開會(huì),強(qiáng)調(diào)了我們未來在抗腫瘤的規(guī)劃,一定要占據(jù)至少10%的份額!”
聽完下屬的匯報(bào),哈里斯先是笑容滿面,然后漸漸收斂,最后眉頭已經(jīng)深深皺起。
輝瑞目前在心血管領(lǐng)域的表現(xiàn)很不錯(cuò),這主要得益于新型口服抗凝藥。
營(yíng)業(yè)額更是連年增長(zhǎng)!
但是在腫瘤領(lǐng)域,輝瑞已經(jīng)很多年都沒有辦法拿出新藥,其競(jìng)爭(zhēng)力相較于阿斯利康等公司,實(shí)在是微不足道。
醫(yī)藥領(lǐng)域,最賺錢的便是抗腫瘤和心血管領(lǐng)域!
商人永遠(yuǎn)都是追逐最高的利益!
即便輝瑞目前在心血管領(lǐng)域很成功,但是他們不會(huì)滿足,仍舊是想把觸手伸到腫瘤領(lǐng)域。
作為輝瑞總公司的五大業(yè)務(wù)經(jīng)理之一,哈里斯的身任務(wù)很艱巨。
“莫迪,公司目前在腫瘤領(lǐng)域有沒有什么新藥?”
哈里斯抬頭看向站在自己身前的下屬。
“哈里斯先生,自從一次董事會(huì)將免疫檢查點(diǎn)抑制劑的項(xiàng)目砍掉之后,公司暫時(shí)沒有任何新藥產(chǎn)出,不過在研的新藥有十多項(xiàng),只是距離進(jìn)行一期臨床實(shí)驗(yàn)都有很久,目前不做考慮!”
莫迪對(duì)于公司的在研藥物還是十分清楚,將他所知道的情況全部告知給了哈里斯。
哈里斯翻閱起手中的在研藥物表單,他眉頭越皺越深。
董事會(huì)一邊要求抗腫瘤領(lǐng)域的業(yè)績(jī)要增長(zhǎng),一邊又不給出新研藥物。
以前的老藥,份額基本就那樣,想要大的增長(zhǎng)幾乎不可能。
唯一的辦法,那就是推出一種新研藥物!
可是輝瑞暫時(shí)沒有啊!
這真是想要馬兒跑,又不給吃草。
哈里斯只能在自己心中抱怨幾句,董事會(huì)既然都這么要求了,那邊只是去做了。
否則明天就要把自己的位置給擼了!
“目前就只有三種辦法,第一,輝瑞快速推出一種新型抗腫瘤藥物!”
“第二,直接購(gòu)買成品專利藥物!”
“第三,拿到其他公司藥物在美的代理權(quán)!”
哈里斯說出了自己目前的計(jì)劃。
莫迪聞言,苦笑了一聲:“哈里斯先生,第一種方法,新藥至少還要等三年!”
“第二種方法,成品專利藥物的轉(zhuǎn)讓費(fèi)高,而且一般也掌握在大公司手里,不會(huì)輕易出售。我們公司之前能夠收購(gòu)新型口服抗凝藥,那也是撞大運(yùn)的好事,很難有第二次機(jī)會(huì)了。”
“而這第三種,倒是有些可能。不過有實(shí)力研發(fā)出這種新型抗腫瘤藥物的公司,一般都是大公司,都有自己的銷售團(tuán)隊(duì),并不需要交給我們代理,所有這一種方法也……”
這樣不行,那也不行,這可真是要把人愁死啊!
哈里斯用雙手使勁兒地搓了搓臉,想要自己冷靜。
華夏不是有句老話,天無絕人之路嗎?
一定能有辦法的,一定會(huì)的!
哈里斯召集了銷售部所有的員工,通知下去,通宵開會(huì),勢(shì)必要想到解決的辦法。
美國(guó)時(shí)間,凌晨三點(diǎn)。
夜已深。
輝瑞公司的銷售部大樓卻仍舊燈火通明。
有些員工已經(jīng)在開始打盹,有些仍在電腦前敲文檔。
所有人都沒有走,都在這里陪著經(jīng)理哈里斯,想要找出破局的方法。
就在這時(shí),哈里斯面前的電腦突然出現(xiàn)了一封新郵件的提醒。
心煩意亂的哈里斯正準(zhǔn)備將這個(gè)消息提醒關(guān)掉,卻不小心瞥見到這封郵件的寄信人是景蕭然。
“景?他找我干啥?”
哈里斯在疑惑之中,點(diǎn)開了郵件。
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